Ivermectin-Debatte angefacht

Jana-Mari Smith und Steffi Balzar, Windhoek

Die südafrikanischen Arzneimittelaufsichtsbehörde (SAHPRA) gab vergangene Woche bekannt, dass der Einsatz von Ivermectin für den „compassionate use“ (Härtefallprogramm) und unter sorgfältig kontrollierten Bedingungen erlaubt wird. Dabei handelt es sich um den Einsatz eines noch nicht zugelassenen Medikaments für Patienten, die an einer lebensbedrohlichen Krankheit leiden, die mit zugelassenen Arzneimitteln nicht zufriedenstellend behandelt werden kann. SAHPRA betonte jedoch, dass man nach wie vor der Ansicht sei, dass die Datenlage für eine Genehmigung durch die Behörde noch nicht ausreichend sei. „Wenn der sogenannte ‚compassionate use‘ genehmigt wird, liegt die Verantwortung für die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung bei den behandelnden Ärzten“, betonte SAHPRA.

Während Ivermectin in kleinem Maßstab lokal produziert und bis zum Verbot durch die Namibische Arzneimittelregulierungsbehörde (NMRC) vergangene Woche teilweise verschrieben wurde, ist das Tiermedikament in Namibia, anders als in Südafrika, nicht für den menschlichen Gebrauch zugelassen. Mancher Mediziner hofft jedoch, dass sich dies bald ändern wird. „Da immer mehr Regulierungsbehörden den Einsatz von Ivermectin erlauben, einschließlich Südafrika, erwarten wir eine ähnliche Änderung in Namibia“, sagte ein namibischer Arzt, der anonym bleiben wollte, am Donnerstag. Der Mediziner, der das Medikament bis zu dem NMRC-Verbot zur Vorbeugung und Behandlung von COVID-19 verschrieben hatte, sagte, dass das vorsichtige Vorgehen der Behörde jedoch verständlich sei. „Es werden immer mehr Daten diesbezüglich gesammelt und es gibt überwältigende Beweise, dass es funktioniert, allerdings sind Mediziner von Natur aus vorsichtig in Bezug auf eine bewiesene Wirksamkeit , deshalb dauert es normalerweise so lange, bis Medikamente zugelassen werden.“

#Johannes Gaeseb vom NMRC gab am Donnerstag an, dass sich die Behörde der SAHPRA- Lockerung bewusst sei und die Entwicklungen genau beobachte. Es sei jedoch zu früh, um zu sagen, ob die namibische Behörde es der südafrikanischen Behörde gleichtun werde. „Wir müssen abwarten, ob sie aufgrund wissenschaftlicher Erkenntnisse oder aus anderen Gründen einen Rückzieher machen. Ich kann also nicht sagen, wie dies unsere aktuelle Haltung beeinflussen wird.“ #Gaeseb bestätigte zudem, dass NMRC bisher keinen einzigen Antrag auf die Zulassung des Medikaments für den menschlichen Gebrauch erhalten habe, speziell für die Behandlung von COVID-19.

Ein namibischer Apotheker, der es vorzieht nicht namentlich genannt zu werden, betonte, dass der vorsichtige Ansatz des NMRC verständlich sei und nicht kritisiert werden sollte. „Aus rechtlicher Sicht ist das Medikament in Namibia nicht für den menschlichen Gebrauch registriert. Sie können nicht einfach hingehen und eine pauschale Zulassung für das Medikament erteilen. Was ist, wenn etwas passiert, wer wird dafür verantwortlich gemacht?“, betonte er am Donnerstag. Er unterstrich, wie viele andere Mediziner auch, dass die Beweise bezüglich der Wirksamkeit zwar überzeugend, aber noch nicht ausreichend seien. „Ich weiß, dass es eine Krise ist, und ich denke ‚compassionate use‘ ist der richtige Weg. Das wird sicherstellen, dass der Patient die Risiken kennt und der Arzt die Verantwortung übernimmt. Aber wir werden abwarten müssen, was passiert.”